Доклад. Тромбовазим ( covid, коронавирус, тромбоз, сердце, атеросклероз)
Тромбовазим – первый пероральный тромболитик. Создан учеными Новосибирского Академгородка, производится АО Сибирский центр фармакологии и биотехнологии (СЦФБ) с применением запатентованной AXIS-технологии.
В течение последних лет отмечается повышенный интерес к медицинскому использованию уникальных природных ферментов – субтилизинов. Их отличительной особенностью является избирательное воздействие на денатурированные или полимеризованные белки, т.е. на те, которые вредны для организма. Белки, сохраняющие свою природную структуру, субтилизинами не затрагиваются. Например, субтилизины могут растворять тромбы, не нарушая свёртывающую систему. Долго решалась задача доставки такого лекарства к месту образования тромба.
В 2001 году получен и опубликован патент, в котором описана технология создания лекарственного препарата, на основе субтилизина, посредством электронно-лучевой конъюгации с инертным полиэтиленгликолем (ПЭГ). Конъюгат субтилизина и ПЭГа - пегилированный субтилизин, сохранял свою активность, при этом стал "невидимым" для иммунных клеток. Позднее было отмечено, что такой пегилированный субтилизин хорошо проникает в кровоток из кишечника . Это обстоятельство позволило создать уникальную капсульную форму препарата.
В 2009 году в РФ зарегистрирован оригинальный, инновационный лекарственный препарат Тромбовазим®, в форме капсул для приёма внутрь. Давайте разберёмся в практическом опыте применения Тромбовазима®.
Клинические исследования Тромбовазима® показали комплексный терапевтический эффект : уменьшение размеров тромбов, заживление трофических язв, уменьшение отёка нижних конечностей и болевого синдрома. Позитивные изменения зарегистрированные посредством лазерной флоуметрии, свидетельствовали об улучшении микроциркуляции в поражённых конечностях. Тромбовазим® не влиял на нормальные показатели гемостаза. Тромбовазим® хорошо совместим с флеботониками, и при их совместном использовании отмечается более выраженный терапевтический эффект, что показало исследование РОКИТ-ВН в 2007 году.
При исследовании пациентов с ХВН и сопутствующим тромбозом венозной системы головного мозга, Тромбовазим® в дозировке 1600 ЕД/сутки показал высокую эффективность - в течение 12 дней происходила ликвидация тромбоза (69 %) .
В 2009-2013 гг. в двух исследовательских центрах: ГБУЗ Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова, г. Москва (главный исследователь академик РАН, д.м.н., проф. Кириенко А.И.) и ГБОУ ВПО Южно-Уральский государственный медицинский университет, г.Челябинск (главный исследователь д.м.н., проф. Синицын С.П.) было проведено рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование препарата Тромбовазим® в комплексной терапии у больных с тромбозами венозного русла нижних конечностей - "VETTER-1". Наибольшая относительная частота положительной динамики составила 74%, у пациентов, получавших Тромбовазим® в суточной дозе 4800 ЕД/сут. При использовании этой дозы, во всех случаях применения Тромбовазима® отмечались ликвидация тромбоза и восстановление кровотока в тромбированном сосуде.
Анализ безопасности Тромбовазима® проводился во всех без исключения клинических исследованиях. Фармаконадзором был проведен анализ 11 700 случаев приёма Тромбовазима® в 18 регионах РФ. Полученные результаты продемонстрировали хорошую переносимость, и Тромбовазим® в форме капсул получил статус безрецептурного препарата. Приём Тромбовазима® не требует лабораторного мониторинга. Таким образом, главный принцип медицины со времён Гиппократа, «не навреди» - соблюдён.
В РФ препарат Тромбовазим® применяют в течение 8 лет. В некоторых лечебных учреждениях он применялся у больных с ХВН и сопутствующей тромботической патологией. Преимущественно Тромбовазим® назначают при тяжёлой сосудистой патологии нижних конечностей, сопровождающейся развитием хронической венозной недостаточности.